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Le Registre · Entrée 104 · Médecine

L'administration de la sédation pour une endoscopie de routine

ContestéeDepuis 2013Critère pratiqueDernière révision 2026-08-17

Événement

Le 3 mai 2013, la FDA accorde une approbation préalable à la mise sur le marché au système Sedasys, qui délivre du propofol pour une sédation légère à modérée chez l'adulte en bonne santé pendant une coloscopie ou une endoscopie haute, surveille le patient et réduit seul la dose.

Johnson and Johnson cesse de vendre Sedasys en mars 2016, moins d'un an après le déploiement. Les ventes étaient faibles, la société américaine d'anesthésiologie avait fait campagne contre l'appareil, et le calcul de ses défenseurs était brutal, environ deux cents dollars par acte avec la machine contre deux mille avec un anesthésiste. L'autorisation avait déjà été resserrée aux patients en bonne santé, aux gestes simples et à la sédation légère, avec obligation qu'un professionnel de l'anesthésie reste joignable. C'est le retour en arrière le plus net du registre : une machine autorisée pour un acte médical, puis retirée, et non parce qu'elle avait échoué. Une profession et un marché n'en ont pas voulu.