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Le Registre · Entrée 093 · Perception

La lecture d'une photographie de rétine pour la rétinopathie diabétique

ContestéeDepuis 2018Critère performanceDernière révision 2026-08-17

Événement

En avril 2018, la FDA autorise IDx-DR, premier dispositif habilité à rendre un résultat de dépistage sans qu'un clinicien interprète aussi l'image.

Le dispositif répond à une seule question, la présence d'une rétinopathie au-delà de légère, sur des images prises avec un appareil nommé, dans un cabinet de médecine générale. Dans l'essai pivot publié par npj Digital Medicine, il atteint 87,2 % de sensibilité et 90,7 % de spécificité face à un centre de lecture, ce qui ne dépasse pas les meilleurs lecteurs humains. Une évaluation de huit systèmes commerciaux sur 1,2 million d'images du programme anglais, publiée en 2025, en trouve plusieurs aussi bons que le premier lecteur humain, et le comité national de dépistage britannique ne recommande toujours pas la lecture automatisée. Ce qu'une machine tient désormais, c'est le tri des images. Confirmer la maladie, choisir le laser ou l'injection, et annoncer à quelqu'un qu'il risque de perdre la vue restent à l'ophtalmologiste.